Urotrim 50 mg/5 ml, zawiesina doustna, 100 ml

Opakowanie

100 ml

Skład

5 ml zawiesiny doustnej zawiera 50 mg trimetoprimu.

Działanie

Chemioterapeutyk o silnym działaniu bakteriostatycznym. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy mukoprotein bakteryjnych. Lek hamuje reduktazę kwasu foliowego, która katalizuje przemianę kwasu dihydrofoliowego w kwas tetrahydrofoliowy. Jak dowodzą przeprowadzone badania - ok.90% szczepów bakterii wrażliwych na połączenie trimetoprimu z sulfametoksazolem jest także wrażliwych na sam trimetoprim. Lek działa na bakterie Gram-ujemnez rodzaju Enterobacteriaceae (m.in.: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae), koagulazoujemne Staphylococcus spp., w tym Staphylococcus saprophyticus, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii. Nie działa na Pseudomonas spp., Neisseria spp., Nocardia spp., większość szczepów enterokoków i bakterie beztlenowe.

Wskazania

Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae i koagulazoujemne Staphylococcus spp., w tym Staphylococcus saprophyticus). Profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na trimetoprim i/lub inne składniki leku, niedokrwistość megaloblastyczna spowodowana niedoborem folianów (kwas foliowy może być podawany równolegle z trimetoprimem), granulocytopenia, trombocytopenia, ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min). Leku nie należy stosować u niemowląt do 3 m-ca życia. Leczenie należy rozpocząć po wykonaniu posiewu, w celu określenia wrażliwości bakterii na trimetoprim. W czasie długotrwałej, kilkumiesięcznej terapii trimetoprimem należy regularnie, co 4 tyg. przeprowadzać kontrolę morfologii krwi. Podawać ostrożnie pacjentom, u których występuje niedobór kwasu foliowego we krwi oraz niewydolność nerek lub wątroby. Pacjentom, u których może wystąpić niedobór kwasu foliowego należy równocześnie podawać kwas foliowy. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, przyjmujących leki moczopędne z grupy tiazydów. O wystąpieniu ciężkich, długotrwałych biegunek należy natychmiast powiadomić lekarza, mogą być bowiem objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy.

Stosowanie

Lek stosuje się doustnie. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: leczenie ostrych zakażeń dróg moczowych - 150 mg - 200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem, zazwyczaj przez 7 dni (nie dłużej niż 14 dni). w leczeniu i profilaktyce zakażeń nawracających - 100 mg raz na dobę wieczorem przez okres 6 tygodni do kilku miesięcy. Dzieci 6-12 roku życia - w leczeniu ostrych zakażeń: 3 mg/kg masy ciała/dobę zazwyczaj przez 7 dni, nie dłużej niż 14 dni. w leczeniu i profilaktyce zakażeń nawracających:1-2 mg/kg masy ciała/dobę raz na dobę (wieczorem) przez okres 6 tygodni do kilku miesięcy. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 15-30 ml/min podaje się połowę dawki - przy czym w leczeniu ostrych zakażeń przez pierwsze 3 dni podaje się dawkę zmienioną, a od 4 dnia zmniejsza ją o połowę. Przed użyciem zawiesinę należy dokładnie wymieszać. Zbyt wczesne odstawienie leku może prowadzić do nawrotu choroby. Do opakowania zawiesiny dołączona jest wyskalowana miarka.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

W czasie ciąży lek stosować w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Leku nie należ stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas leczenia lekiem Urotrim mogą wystąpić: wysypka, świąd (występują w 1-2 tygodniu leczenia; objawy te mają zazwyczaj przebieg łagodny i ustępują po odstawieniu leku), nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, brak łaknienia, biegunka. Rzadko pojawia się zapalenie języka, gorączka, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, hiperkaliemia i hiponatremia, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi oraz aktywności aminotransferaz we krwi, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość megaloblastyczna, methemoglobinemia - większość zmian hematologicznych jest łagodna i ustępuje po odstawieniu leku). Bardzo rzadko cholestaza, w pojedynczych przypadkach zapalenie trzustki. W przypadku nadwrażliwości na trimetoprim - reakcje anafilaktyczne, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella. Wystąpienie wysypki jest wskazaniem do odstawienia leku. W pojedynczych przypadkach może dojść do nadwrażliwości skóry na światło, w związku z tym należy unikać silnego promieniowania słonecznego lub korzystania z solarium.

Interakcje

Trimetoprim nasila działanie digoksyny, prokainamidu, tolbutamidu, fenytoiny oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, może również zwiększyć działanie leków hamujących czynność szpiku kostnego. Może nasilać niedobory kwasu foliowego wywołane przez inne leki (np. fenytoinę, metotreksat, primidon, barbiturany, kwas p-aminosalicylowy). Podawanie jednocześnie z cyklosporyną może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek. Rifampicyna może nasilić wydalanie trimetoprimu z organizmu. Działanie doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać osłabione podczas jednoczesnego stosowania trimetoprimu.