Ostedron, 400 mg, tabletki, 14 szt

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. zawiera 200 mg (Ostedron PAG) lub 400 mg (Ostedron) etidronianu disodu.

Działanie

Lek z grupy bisfosfonianów, wpływający na proces resorpcji kości. Hamuje powstawanie, powiększanie się, mineralizację i rozpuszczanie krzyształów hydroksyapatytu w kościach w wyniku chemicznej adsorpcji do powierzchni kryształów. Hamuje także bezpośrednio aktywność osteoklastów, zmniejszając resorpcję kości. Cykliczne stosowanie preparatu w skojarzeniu z suplementacją wapniem znacząco zwiększa gęstość mineralną kości, zmniejszając jednocześnie liczbę osteoporotycznych złamań kości. Biodostępność etidronianu po podaniu doustnym wynosi 3-4%. Lek nie jest metabolizowany. T0,5 we krwi wynosi 1-6 h, a w tkance kostnej - ponad 90 dni. Etidronian jest wydalany w około 50% z moczem w postaci nie zmienionej, pozostała część wchłoniętej dawki wiąże się z kośćmi. Nie wchłonięty lek jest wydalany z kałem.

Wskazania

Tabl. 200 mg. Choroba Pageta. Leczenie i profilaktyka stanów, w których uszkodzenia kręgosłupa i czaszki mogą prowadzić do uszkodzeń neurologicznych, a także stanów w których istotne znaczenie ma wytrzymałość kości na obciążenie (np. po wszczepieniu protezy stawu biodrowego). Krótkotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z hiperkalcemią nowotworową (kontynuacja leczenia dożylnie podawanym etidronianem disodu).Tabl. 400 mg. Cykliczne leczenie osteoporozy pomenopauzalnej w skojarzeniu z suplementacją wapniem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na etidronian, ciężka niewydolność nerek, osteomalacja, hiperkalcemia, hiperkalciuria, dzieci. Preparatu Ostedron 200 mg nie należy stosować w złamaniach kości do czasu uzyskania całkowitego zrostu kostnego, nie zwiększać przedwcześnie dawki u pacjentów z chorobą Pageta. Nie stosować dłużej niż przez 6 mies. u pacjentów z chorobą Pageta.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować w chorobach przewodu pokarmowego oraz u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kategoria C (wg US FDA). W ciąży stosować wyłącznie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Niekiedy może wystąpić biegunka lub nudności. U pacjentów leczonych preparatem Ostedron 200 mg obserwowano upośledzenie mineralizacji tkanki kostnej z nasileniem dolegliwości bólowych, osteomalacją i tendencją do złamań. Rzadko reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka skórna, świąd).

Interakcje

Etidronian może nasilać działanie kortykosteroidów, fosforanów, kalcytoniny, furosemidu, mitramycyny. Pokarm bogaty w wapń, preparaty wapnia, żelaza, magnezu, glinu (w tym także leki zobojętniające HCl) zmniejszają wchłanianie etidronianu (należy zachować 2-godzinny odstęp między przyjęciem preparatu a wymienionymi lekami i pokarmem).

Dawkowanie

Preparat podaje się doustnie w jednej dawce podawanej co najmniej 2 h przed posiłkiem lub 2 h po posiłku. W cyklicznym leczeniu osteoporozy: 400 mg preparatu raz dziennie wieczorem przez 2 tygodnie, a następnie 500 mg wapnia dziennie przez 76 dni. Cykl należy powtarzać. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych dawkę dobową dzieli się na 2 dawki jednorazowe. Choroba Pageta: 5-10 mg/kg m.c. na dobę przez 6 mies. lub 11-20 mg/kg m.c. na dobę przez 3 mies. Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg/kg m.c. na dobę. Zaleca się stosować najmniejszą skuteczną dawkę, nie należy przekraczać dawki dobowej 20 mg/kg m.c. Leczenie można powtórzyć po upływie co najmniej 90 dni od zakończenia poprzedniego cyklu, gdy objawy wskazują na czynny proces chorobowy. Choroby, w których uszkodzenie czaszki i kręgosłupa grozi ryzykiem powikłań neurologicznych (np. uszkodzenie rdzenia kręgowego): 20 mg/kg m.c. na dobę przez 2 tyg., następnie 10 mg/kg m.c. na dobę przez 10 tyg. (łącznie 12 tyg.), przy czym leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej po urazie. Choroby, w których istotne znaczenie ma wytrzymałość kości na obciążenie (np. po wszczepieniu endoprotezy stawu biodrowego): 20 mg/kg m.c. na dobę przez miesiąc przed zabiegiem i przez 3 mies. po zabiegu (łącznie 4 mies.). Leczenie podtrzymujące w hiperkalcemii nowotworowej: 20 mg/kg m.c. na dobę przez 30 dni (maksymalnie do 90 dni; leczenie można rozpocząć następnego dnia po zakończenia podawania dożylnego). W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych lek podaje się w kilku dawkach podzielonych.