Jeanine, tabletki powlekane, 1x 21 szt

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg zmikronizowanego dienogestu.

Działanie

Jednofazowy doustny preparat antykoncepcyjny. W preparacie zastosowano etynyloestradiol i dienogest - syntetyczny gestagen o słabym powinowactwie do receptora progesteronowego, silnych właściwościach progestagennych i przeciwandrogennych. Działanie antykoncepcyjne wynika z zahamowania owulacji i zmiany składu wydzieliny szyjki macicy. Etynyloestradiol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie osiąga po 1,5-4 h, w 98% wiąże się z białkami osocza. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie z moczem i żółcią. Dienogest dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie osiąga po 2,5 h, w 90% wiąże się z białkami osocza. Metabolizm zachodzi w wątrobie, a wydalanie z moczem i żółcią.

Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Zakrzepica żylna występująca obecnie lub w przeszłości (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Zakrzepica tętnicza występująca obecnie lub w przeszłości (zawał mięśnia sercowego, udar naczyniowy mózgu) lub występujące w przeszłości lub obecnie dolegliwości, które mogą być pierwszym objawem zakrzepicy (dławica piersiowa, przemijające niedokrwienie mózgu). Poważne lub liczne czynniki ryzyka wystąpienia zakrzepicy tętniczej (cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze). Ciężka dyslipoproteinemia. Dziedziczne lub nabyte predyspozycje do występowania zakrzepicy żylnej lub tętniczej: oporność na aktywowane białko C (APC), niedobór antytrombiny-III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał przeciwfosfolipidowych (przeciwkardiolipidowe, antykoagulant toczniowy). Występująca w przeszłości lub obecnie ciężka niewydolność wątroby (do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy). Łagodny lub złośliwy guz wątroby stwierdzony obecnie lub w wywiadzie. Rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub narządów rodnych zależny od estrogenów. Krwawienie z dróg rodnych o nieznanej etiologii. Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie. Ciąża lub jej podejrzenie.

Środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu zwiększa się niebezpieczeństwo wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej). Największe ryzyko występuje w pierwszym roku stosowania oraz w obecności czynników ryzyka takich jak: wiek, wywiad rodzinny w kierunku choroby zakrzepowo-zatorowej u rodzeństwa lub we wczesnym wieku u rodziców, długotrwałe unieruchomienie, operacja, zabiegi chirurgiczne kończyn dolnych, ciężkie urazy (zaleca się odstawienie preparatu przynajmniej 4 tyg. przed planowaną operacją i ponowne zastosowanie dopiero po upływie 2 tyg.; jeśli nie przerywa się stosowania tabl. należy rozważyć wprowadzenie leczenia przeciwzakrzepowego), otyłość (indeks masy ciała powyżej 30 kg/m2), palenie papierosów (dotyczy zwłaszcza kobiet powyżej 36 r.ż.), dyslipemia, nadciśnienie tętnicze, wady zastawek serca, migotanie przedsionków. Inne schorzenia prowadzące do zaburzeń krążenia krwi to cukrzyca, liszaj rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłe stany zapalne jelita (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita). Preparat zwiększa ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy oraz prawdopodobnie raka piersi. U kobiet z podwyższonym stężeniem triglicerydów preparat może zwiększyć ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki. Obserwowano nieznaczne podwyższenie ciśnienia krwi oraz wpływ na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy. W przypadku zwiększenie częstości lub nasilenia bólów migrenowych należy przerwać stosowanie preparatu.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Często: ból głowy, piersi, w nadbrzuszu. Rzadziej: migrena, zawroty głowy, skurcze w kończynach dolnych, nastroje depresyjne, nerwowość, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, schorzenia żylne, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty, zwiększony apetyt, trądzik lub trądzikowate zapalenie skóry, wysypka, wyprysk, schorzenia skórne, ostuda, wypadanie włosów, krwawienia międzymiesiączkowe, miesiączka bezobjawowa, bolesne miesiączkowanie, powiększenie piersi, torbiel jajnika, ból w czasie stosunku płciowego, zapalenie sromu i pochwy, zmiana wydzieliny pochwowej, zakażenie dróg moczowych, dolegliwości ze strony narządu wzroku, nagłe zaczerwienienie twarzy, zmęczenie, osłabienie, ból pleców, grzybica pochwy lub inne zakażenia grzybicze, zmiana masy ciała, obrzęk kończyn dolnych. Rzadko: anoreksja, zmniejszenie popędu płciowego, reakcje agresywne, obojętność, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica, zatorowość płucna, tachykardia, dolegliwości ze strony serca, krwiak, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, niedokrwistość, biegunka, guz wątroby (mogą prowadzić do zagrażających życiu krwawień w obrębie jamy brzusznej), rumień wielopostaciowy, świąd, nadmierne owłosienie, wirylizm, skąpe i krótkotrwałe krwawienia z odstawienia, zapalenie sutka, torbiele piersi, wydzielina z brodawki sutkowej, włókniakomięśniak gładki, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodu, zapalenie zatok, astma, zakażenie górnego odcinka dróg oddechowych, nieprawidłowe widzenie, zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, reakcje nadwrażliwości, objawy grypopodobne. Mogą wystąpić lub nasilić się objawy żółtaczki, świądu zależnego od zastoju żółci, kamienie żółciowe, porfiria, liszaj rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszcza ciężarnych, otoskleroza z utratą słuchu.

Interakcje

Antybiotyki z grupy penicylin i tetracyklin zmniejszają skuteczność działania preparatu. Pochodne hydantoiny, barbiturany, primidon, karbamazepina, rifampicyna oraz prawdopodobnie rifabutyna, efawirenz, newirapina, oksakarbazepina, topiramat, felbamat, ritonawir, nelfinawir, gryzeofulwina i preparaty dziurawca osłabiają działanie preparatu oraz mogą powodować krwawienia międzymiesiączkowe; jeżeli leki te są stosowane nie dłużej niż tydzień, należy zarówno w czasie ich przyjmowania jak i przez 7 dni po odstawieniu stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Kobiety przyjmujące równocześnie rifampicynę powinny stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne w czasie stosowania antybiotyku i przez 28 dni po jego odstawieniu.

Dawkowanie

Doustnie: 1 tabl. raz dziennie o stałej porze, przez 21 kolejnych dni, popijając wodą. Przez następnych 7 dni nie przyjmuje się tabletek. W tym czasie, zwykle 2. lub 3. dnia, powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Przyjmowanie tabl. z następnego opakowania należy rozpocząć w 8. dniu, nawet jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze trwa.W pierwszym cyklu stosowania przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. W przypadku przejścia z innego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego stosowanie preparatu należy rozpocząć następnego dnia po 7-dniowej przerwie wynikającej ze schematu stosowania dotychczasowego preparatu lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabl. Przy przechodzeniu ze stosowania doustnego preparatu antykoncepcyjnego zawierającego wyłącznie gestagen stosowanie preparatu można rozpocząć w dowolnym dniu, tzn. można go przyjąć zamiast minipigułki następnego dnia o tej samej porze lub w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu.W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć przyjmowanie preparatu; nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przypadku poronienie w II trymestrze ciąży lub po porodzie przyjmowanie preparatu należy rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. Jeżeli stosowanie preparatu rozpocznie się później, to przez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. U pacjentek, które po porodzie lub poronieniu odbyły stosunek przed zastosowaniem preparatu należy przeprowadzić badanie w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.W przypadku pominięcia tabl., jeśli minęło mniej niż 12 h, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe i przyjąć następną tabl. o zwykłej porze (skuteczność działania jest zachowana). Jeśli minęło więcej niż 12 h skuteczność działania może być zmniejszona. W przypadku pominięcia tabl. w 1 tyg. należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabl. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. Jeśli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabl. utrzymywano stosunki seksualne istnieje możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabl. zostało pominiętych i im bliżej 7-dniowej przerwy w stosowaniu preparatu, tym większe ryzyko zajścia w ciążę. W przypadku pominięcia tabl. w 2 tyg. należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabl. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabl. preparat przyjmowano prawidłowo, nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabl. należy dodatkowo przez 7 dni stosować inne środki antykoncepcyjne. W przypadku pominięcia tabl. w 3 tyg. możliwe są dwa warianty postępowania: należy przyjąć pominięta tabl. jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabl., a przyjmowanie tabl. z następnego opakowania rozpocząć od razu po dokończeniu aktualnego (krwawienie wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania) lub nie przyjmować już tabl. z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową lub krótszą przerwę (należy wliczyć dzień, w którym pominięto tabl.) i rozpocząć przyjmowanie tabl. z następnego opakowania.W przypadku wystąpienia wymiotów lub ostrej biegunki w ciągu 3-4 h od zażycia tabl. należy niezwłocznie przyjąć następną tabl. Jeśli upłynęło więcej niż 12 h należy postępować jak w przypadku pominięcia tabl. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać ustalonego schematu dawkowania powinna przyjąć dodatkową tabl. z następnego opakowania.Wystąpienie krwawienia można opóźnić, jeżeli po dokończeniu aktualnego opakowania bez 7-dniowej przerwy rozpocznie się przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. Można przyjmować preparat nawet do wyczerpania tego opakowania. Aby przesunąć termin krwawienia na inny dzień, należy skrócić przerwę w przyjmowaniu tabl. o tyle dni, o ile zamierza się przesunąć termin krwawienia. Im krótsza przerwa w przyjmowaniu tabl., tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia; niewielkie krwawienie lub plamienie może wystąpić w czasie stosowania następnego opakowania preparatu.