Imigran, 25 mg, czopki 2 szt

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 czopek zawiera 25 mg sumatriptanu w postaci bursztynianu.

Działanie

Selektywny agonista receptorów serotoninowych 5-HT1D. Lek przeciwmigrenowy w formie doodbytniczej. Nie działa na inne podtypy receptorów (5-HT2 do 5-HT7). Wykazuje selektywne działanie zwężające naczynia układu tętnic szyjnych, nie wpływając na przepływ mózgowy. Ponadto wyniki badań doświadczalnych sugerują, że hamuje on aktywność nerwu trójdzielnego. Oba mechanizmy leżą u podstaw przeciwmigrenowego działania sumatriptanu. Działanie leku po podaniu doodbytniczym rozpoczyna się po 30 min. Po podaniu doodbytniczym sumatriptan jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie we krwi występuje zazwyczaj po 1-1,5 h. Średnia biodostępność sumatriptanu w formie doodbytniczej wynosi 19,2% . Stopień wiązania z białkami osocza jest niewielki (14-21%). Jest metabolizowany głównie z udziałem monoaminooksydazy A. Główny produkt przemiany - analog kwasu indolooctowego jest wydalany z moczem, gdzie występuje w postaci wolnego kwasu oraz glukuronianów. Nie stwierdzono jego działania na receptory 5-HT1 i 5-HT2. Wskaźnik procentowy leku wydalanego drogą pozanerkową wynosi 80%. T0,5 we krwi wynosi około 2 h. Farmakokinetyka sumatriptanu w postaci czopków nie jest istotnie zakłócana przez napady migreny.

Wskazania

Doraźne zwalczanie ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury. Preparat w postaci czopków jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów, u których migrena przebiega z nudnościami i wymiotami lub dla osób obawiających się iniekcji.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na sumatriptan lub pozostałe składniki preparatu. Nie stosować profilaktycznie. Nie stosować u pacjentów z objawami choroby niedokrwiennej serca, anginy Prinzmetala, chorobami naczyń obwodowych, po przebytym zawale serca, udarze mózgu lub po przemijającym napadzie niedokrwiennym. Nie stosować u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i z ciężką niewydolnością wątroby. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie sumatriptanu i preparatów zawierających ergotaminę lub jej pochodne (w tym metysergid). Nie należy stosować sumatriptanu z inhibitorami MAO oraz przez 2 tyg. od zaprzestania stosowania leków z tej grupy. Nie stosować z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny ani innymi serotoninomimetykami i solami litu.

Środki ostrożności

Z powodu braku danych preparat nie jest zalecany u pacjentów z migreną hemiplegiczną, podstawną lub oftalmoplegiczną. Sumatriptanu nie należy stosować u osób z grupy ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego przed wykonaniem odpowiednich badań. Do grupy tej należą kobiety po menopauzie i mężczyźni powyżej 40 lat. Z dużą ostrożnością stosować u pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem; u osób, u których stwierdzano napady padaczkowe lub uszkodzenie mózgu obniżające próg drgawkowy oraz u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy. Ostrożnie stosować z preparatami zawierającymi dziurawiec oraz w niewydolności wątroby lub nerek. Brak danych odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci do 18 r.ż.; brak doświadczenia ze stosowaniem preparatu w postaci czopków u pacjentów powyżej 65 lat.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży - kat. C. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Sumatriptan jest wydzielany z mlekiem - w okresie 24 h od przyjęcia nie należy karmić piersią.

Działania niepożądane

Objawy ogólne: ból, uczucie mrowienia, gorąca, ociężałości, napięcia lub ucisku w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle. Objawy te mogą być silne, ale są przemijające i zazwyczaj krótkotrwałe. Występowały również: zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia i senności. Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi, przemijające zwiększenie ciśnienia krwi wkrótce po podaniu leku, bradykardia lub tachykardia, kołatanie serca. Rzadko obserwowano zaburzenia rytmu serca, przemijające zmiany niedokrwienne w EKG, skurcz naczyń wieńcowych lub wystąpienie zawału serca oraz zespołu Raynauda i niedokrwiennego zapalenia okrężnicy. Objawy ze strony przewodu pokarmowego: u niektórych pacjentów występują nudności i wymioty, ale ich związek z podawaniem sumatriptanu nie jest jasny. Objawy ze strony o.u.n.: opisano pojedyncze przypadki wystąpienia napadu padaczkowego po podaniu sumatriptanu u osób z padaczką lub z uszkodzeniami mózgu predysponującymi do wystąpienia napadu padaczkowego jak i u osób bez tych zmian. Objawy oczne: rzadko podwójne widzenie, oczopląs, mroczki, zaburzenia pola widzenia; bardzo rzadko utrata wzroku, która jest zwykle przemijająca - powyższe objawy mogą być składową napadu migreny. Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości o różnym nasileniu od zmian skórnych do rzadkich przypadków wstrząsu anafilaktycznego. Sporadycznie obserwuje się nieznaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Interakcje

Równoczesne stosowanie ergotaminy i sumatriptanu jest przeciwwskazane, gdyż może powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia skurczu naczyniowego - sumatriptanu nie należy podawać wcześniej niż po upływie 24 h od przyjęcia jakiegokolwiek preparatu zawierającego ergotaminę, natomiast preparaty zawierające ergotaminę można podawać już po 6 h od zastosowania sumatriptanu. Nie należy stosować sumatriptanu z inhibitorami MAO oraz przez 2 tyg. od zaprzestania stosowania leków z tej grupy. Nie podawać z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny ani innymi serotoninomimetykami i solami litu (przerwa po leczeniu fluoksetyną powinna wynosić 2 tyg.). U pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy mogą wystąpić reakcje alergiczne (od zmian skórnych do wstrząsu anafilaktycznego) - stosować ostrożnie. Badania nie wykazały interakcji sumatriptanu z alkoholem etylowym, propranololem, flunaryzyną i pizotifenem.

Dawkowanie

Preparat należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów migreny, jednakże lek podany w dowolnym stadium napadu bólu jest równie skuteczny. Jednorazowa dawka preparatu wynosi 25 mg (1 czopek). Jeśli objawy napadu migreny nie ustąpią po zastosowaniu pierwszej dawki, przyjęcie drugiej dawki podczas tego samego napadu jest niecelowe. W przypadku wystąpienia nawrotu objawów można podać drugą dawkę preparatu, nie wcześniej jednak niż po 2 h od pierwszej dawki. Nie należy stosować więcej niż 2 dawki preparatu (2 czopki) w ciągu 24 h. Nie należy stosować profilaktycznie.