Aulin, 100 mg/2g,granulatdo p.zawiesinadoust,15 sasz

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. lub 1 saszetka zawiera 100 mg nimesulidu.

Działanie

Niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu czynności cyklooksygenazy, zmniejszając syntezę prostaglandyn. Po podaniu doustnym nimesulid dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 2-3 h. Pokarm nie wpływa istotnie na szybkość wchłaniania leku. W 97,5% wiąże się z białkami osocza. Jest metabolizowany w wątrobie na drodze różnych szlaków metabolicznych, w tym izoenzymu CYP2C9 cytochromu P-450. Głównym metabolitem leku jest pochodna parahydroksylowa, wykazująca również aktywność farmakologiczną. Nimesulid wydalany jest w około 50% z moczem, w około 29% z kałem; 1-3% leku wydalane jest z moczem w postaci nie zmienionej. T0,5 wynosi 3,2-6 h. Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce leku u ludzi w podeszłym wieku oraz u pacjentów z nieznaczną lub małą niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny 30-80 ml/min).

Wskazania

Leczenie ostrego bólu. Leczenie objawowe dolegliwości bólowych w przebiegu zapalenia kości i stawów. Pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nimesulid lub pozostałe składniki preparatu. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ. Objawy uszkodzenia wątroby wywołane wcześniejszym podaniem nimesulidu. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, przebyte, nawracające epizody choroby wrzodowej lub epizody krwawień z przewodu pokarmowego, krwawienia do o.u.n. w wywiadzie oraz inne czynne krwawienia i choroby przebiegające z krwawieniem. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia. Ciężka niewydolność serca. Poważne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min). Zaburzenia czynności wątroby. Dzieci poniżej 12 r.ż. III trymestr ciąży i okres karmienia piersią.

Środki ostrożności

U pacjentów zagrożonych dysfunkcją wątroby, u których w czasie leczenia wystąpiły objawy mogące świadczyć o uszkodzeniu wątroby lub u których stwierdzone zostaną nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, podawanie nimesulidu należy natychmiast przerwać i nie stosować leku w przyszłości. W czasie podawania preparatu należy unikać równoczesnego podawania leków o znanym działaniu hepatotoksycznym. Pacjentom przyjmującym nimesulid należy zalecić powstrzymanie się od stosowania innych leków przeciwbólowych. Równoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ nie jest zalecane. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie z chorobą wrzodową w wywiadzie, po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego, z wrzodziejącym zapaleniem jelit lub chorobą Leśniowskiego-Crohna. Ostrożnie stosować również u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek, ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sacharozę - należy zachować ostrożność podając tę postać leku pacjentom z cukrzycą.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią. Preparat nie jest zalecany do stosowania u kobiet planujących ciążę (może prowadzić do zaburzeń zdolności rozrodczej u kobiet). Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, podawanie nimesulidu może prowadzić do przedwczesnego zamykania przewodu tętniczego i wystąpienia nadciśnienia płucnego u płodu, skąpomoczu, małowodzia, zwiększenia ryzyka krwawień, atonii macicy oraz nasilenia obrzęków obwodowych. Nie zaleca się stosowania leku w I i II trymestrze ciąży.

Działania niepożądane

Ryzyko działań niepożądanych można zmniejszyć stosując nimesulid prze możliwie najkrótszy czas. Często (1-10%): biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Niezbyt często (0,1-1%): zawroty głowy, nadciśnienie tętnicze, duszność, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, świąd, wysypka skórna, zwiększona potliwość, obrzęki. Rzadko (0,01-0,1%): niedokrwistość, eozynofilia, nadwrażliwość, hiperkaliemia, lęk, niepokój, koszmary senne, zamazane widzenie, tachykardia, krwawienia, wahania ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca, rumień, zapalenie skóry, bolesne oddawanie lub retencja moczu, krwiomocz, złe samopoczucie, osłabienie. Bardzo rzadko ( 1/10000): małopłytkowość, pancytopenia, plamica, anafilaksja, ból i zawroty głowy, senność, encefalopatia, zaburzenia widzenia, astma, skurcz oskrzeli, bóle brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód i perforacja żołądka lub dwunastnicy, zapalenie lub piorunujące zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella, niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, hipotermia.

Interakcje

Podczas jednczesnego stosowania z warfaryną, kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi zwiększa się ryzyko wystąpienia krwawień - połączenia takie nie są zalecane i są całkowicie przeciwwskazane u chorych z zaburzeniami krzepnięcia; jeśli takiego połączenia nie można uniknąć, należy uważnie monitorować parametry krzepnięcia. Nimesulid osłabia działanie furosemidu - należy zachować ostrożność u pacjentów z grupy ryzyka wystąpienia niewydolności krążenia lub nerek. Może zwiększać stężenie litu we krwi i nasilać jego toksyczność - należy monitorować stężenie litu we krwi. Nimesulid hamuje izoenzym CYP2C9 i może powodować zwiększenie stężenia we krwi leków będących substratami dla tego enzymu. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania nimesulidu w czasie krótszym niż 24 h przed lub po podaniu metotreksatu ze względu na ryzyko nasilenie toksyczności metotreksatu. Nimesulid może nasilać nefrotoksyczne działanie cyklosporyny. Alkohol nasila hepatotoksyczne działanie nimesulidu. Nimesulid może być wypierany z połączeń z białkami przez niektóre leki (np. tolbutamid, kwas salicylowy, kwas walproinowy), ale nie stwierdzono klinicznego znaczenia tych interakcji. Przeprowadzono badania dotyczące możliwości występowania interakcji farmakokinetycznych nimesulidu z glibenklamidem, teofiliną, warfaryną, digoksyną, cymetydyną, środkami alkalizującymi (w tym połączeniami wodorotlenku glinu i magnezu) - nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.

Dawkowanie

Preparat powinien być stosowany najkrócej jak to tylko możliwe w danej sytuacji klinicznej. Dorośli i dzieci powyżej 12 r.ż.: 100 mg 2 razy na dobę. Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z nieznaczną lub małą niewydolnością nerek.Przyjmować doustnie po posiłkach. Tabletki połykać w całości popijając płynem. Granulat do sporządzenia zawiesiny rozpuścić w szklance wody.