Apo-Prava 40, 40 mg, tabletki, 30 szt, blister 3x10)

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg soli sodowej prawastatyny.

Działanie

Inhibitor reduktazy HMG-CoA - enzymu katalizującego wczesny etap biosyntezy cholesterolu. Powoduje zwiększenie ilości receptorów LDL-cholesterolu na powierzchni komórek i zwiększenie katabolizmu i klirensu krążącej frakcji LDL-cholesterolu. Prawastatyna hamuje wytwarzanie frakcji LDL-cholesterolu w wyniku hamowania w wątrobie syntezy frakcji VLDL-cholesterolu, prekursora LDL-cholesterolu. Lek zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, frakcji LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B, frakcji VLDL-cholesterolu i triglicerydów, zwiększa natomiast stężenie frakcji HDL-cholesterolu i apolipoproteiny A. Po podaniu doustnym wchłanianie prawastatyny z przewodu pokarmowego jest szybkie, maksymalne stężenie we krwi występuje po upływie 1-1,5 h po podaniu. Średnio zostaje wchłonięte 34% dawki podanej doustnie, a całkowita biodostępność wynosi 17%. Po wchłonięciu 66% podanej dawki prawastatyny podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Około 50% leku wiąże się z białkami osocza. Prawastatyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana przez cytochrom P-450. Około 20% dawki leku jest wydalane z moczem, a 70% z kałem. T0,5 leku we krwi wynosi 1,5-2 h.

Wskazania

Hipercholesterolemia: uzupełnienie diety w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii w przypadku, gdy dieta i inne niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) są nieskuteczne. Prewencja pierwotna: leczenie wspomagające dietę u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką hipercholesterolemią i dużym ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego w celu zmniejszenia umieralności i zachorowalności pochodzenia sercowo-naczyniowego. Prewencja wtórna: zmniejszenie umieralności i zachorowalności pochodzenia sercowo-naczyniowego u pacjentów z prawidłowym lub zwiększonym stężeniem cholesterolu i zawałem serca lub niestabilną dławicą piersiową w wywiadzie; leczenie wspomagające w celu dodatkowej korekty innych czynników ryzyka. Po przeszczepieniu narządów: zmniejszenie stężenia lipidów u pacjentów, którym podaje się leki immunosupresyjne po przebytym zabiegu transplantacji narządu miąższowego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na prawastatynę lub pozostałe składniki preparatu. Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśnione, stałe zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi, przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Ciąża i okres karmienia piersią.

Środki ostrożności

Nie oceniano skuteczności leczenia prawastatyną u pacjentów z homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią. Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z hipercholesterolemią spowodowaną zwiększonym stężeniem frakcji HDL-cholesterolu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania prawastatyny z fibratami. Przed zastosowaniem leku u dzieci przed okresem dojrzewania należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Należy przerwać podawanie leku w przypadku wystąpienia zwiększenia aktywności AlAT i AspAT 3-krotnie powyżej górnej granicy normy. Należy zachować ostrożność, stosując lek u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie lub nadużywających alkoholu. Leczenie preparatem należy przerwać, jeżeli aktywność kinazy kreatynowej przekracza 5-krotnie górną granicę normy, lub wystąpią objawy kliniczne miopatii. Należy z ostrożnością równocześnie stosować statyny i kwas nikotynowy. Nie jest zalecane stosowanie preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Preparat zawiera laktozę jednowodną - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią. Prawastatyna może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy są stosowane skuteczne metody antykoncepcji.

Działania niepożądane

Niezbyt często: ból i zawroty głowy, zaburzenia snu, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, zgaga, ból z okolic brzucha, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka, wzdęcie z oddawaniem wiatrów), świąd, wysypka skórna, łysienie, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia czynności seksualnych, zmęczenie. Opisywano objawy ze strony mięśni szkieletowych, takie jak bóle mięśniowo-szkieletowe, kurcze mięśniowe, osłabienie siły mięśni i zwiększoną aktywność kinazy kreatynowej; zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi. Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko zgłaszano dodatkowo następujące działania niepożądane: obwodowa polineuropatia (szczególnie po długotrwałym stosowaniu), parestezje, reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół objawów podobnych do tocznia rumieniowatego), zapalenie trzustki, żółtaczka, zapalenie wątroby, piorunująca martwica wątroby, rozpad mięśni szkieletowych, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek wtórna do mioglobinurii, miopatia.

Interakcje

Podczas jednoczesnego stosowania fibratów i statyn opisywano zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony mięśni, w tym rabdomiolizę - należy unikać jednoczesnego podawania fibratów z prawastatyną (np. gemfibrozyl, fenofibrat). Jeżeli jednoczesne stosowanie tych leków jest konieczne, należy uważnie obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych i zalecić okresowe badanie aktywności kinazy kreatynowej. Równoczesne stosowanie żywic (np. cholestyramina, kolestipol) z prawastatyną powoduje zmniejszenie biodostępności prawastatyny o 40-50% - prawastatynę należy podawać 1 h przed lub co najmniej 4 h po podaniu żywicy. Równoczesne stosowanie prawastatyny i cyklosporyny powoduje około 4-krotne zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na prawastatynę - zaleca się ścisłą obserwację kliniczną i monitorowanie parametrów biochemicznych. Prawastatyna nie jest w znacznym stopniu metabolizowana przez cytochrom P-450, dlatego preparaty metabolizowane przez ten cytochrom lub inhibitory cytochromu P-450 mogą być stosowane z prawastatyną bez istotnego wpływu na stężenie prawastatyny we krwi, co występuje podczas stosowania innych statyn. W badaniach interakcji prawastatyny z erytromycyną i klarytromycyną zaobserwowano statystycznie istotne zwiększenie wartości AUC prawastatyny i Cmax - pomimo że zmiany te były niewielkie, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania prawastatyny i erytromycyny lub klarytromycyny.

Dawkowanie

Doustnie, raz na dobę, najlepiej wieczorem. Hipercholesterolemia: zalecana dawka wynosi 10-40 mg raz na dobę. Skuteczne działanie prawastatyny występuje w pierwszym tygodniu jej stosowania, a maksymalne po 4 tyg. - należy okresowo kontrolować stężenie lipidów i odpowiednio dostosować dawkę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 40 mg. Prewencja choroby wieńcowej: dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 40 mg raz na dobę. Dawkowanie po przeszczepieniu narządów: zalecana dawka początkowa u pacjentów stosujących jednocześnie leki immunosupresyjne wynosi 20 mg raz na dobę; w zależności od stężenia lipidów w surowicy krwi, pod ścisłym nadzorem lekarza, można zwiększyć dawkę do 40 mg na dobę. Dzieci i młodzież (w wieku 8-18 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: zalecana dawka u dzieci w wieku 8-13 lat wynosi 10-20 mg na dobę (nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dawek większych niż 20 mg w tej grupie wiekowej); zalecana dawka u dzieci w wieku 14-18 lat wynosi 10-40 mg na dobę.U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub znacznego stopnia niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę; pod ścisłym nadzorem lekarza dawkę tę można zmienić w zależności od stężenia lipidów w surowicy krwi. U pacjentów przyjmujących cyklosporynę lub cyklosporynę i inne leki immunosupresyjne, jednoczesne stosowanie prawastatyny należy rozpocząć od dawki 20 mg raz na dobę i ostrożnie ją zwiększać do 40 mg.Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.