Tulip, 20 mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 10 mg lub 20 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej.

Działanie

Wybiórczy, kompetycyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA, enzymu przekształcającego 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A do mewalonianu, prekursora steroli, do których należy cholesterol. Atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu i lipoprotein we krwi poprzez hamowanie aktywności reduktazy HMG-CoA, zmniejszenie syntezy cholesterolu w wątrobie oraz zwiększenie liczby receptorów LDL w błonie komórkowej komórek wątrobowych w celu zwiększenia wychwytywania i katabolizmu LDL. Zmniejsza stężenie cholesterolu LDL u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną, którzy nie reagowali z reguły na leki hipolipemizujące. Atorwastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów oraz zwiększa stężenie cholesterolu HDL i apolipoproteiny A-1. Po podaniu doustnym atorwastatyna wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi w ciągu 1-2 h. Bezwzględna biodostępność atorwastatyny (substancji macierzystej) wynosi około 14%, jednak biorąc pod uwagę zahamowanie aktywności reduktazy HMG-CoA biodostępność wynosi około 30%. Z białkami osocza wiąże się w ponad 98%. Jest metabolizowana w wątrobie do orto- i parahydroksylowanych pochodnych oraz różnych pochodnych powstałych w procesie beta-oksydacji. Około 70% działania hamującego reduktazę HMG-CoA przypisuje się aktywnym metabolitom. Atorwastatyna i jej metabolity wydalane są głównie z żółcią. T0,5 wynosi około 14 h. Okres półtrwania aktywności hamującej reduktazę HMG-CoA wynosi 20-30 h, dzięki aktywnym metabolitom. Z moczem jest wydalane poniżej 2% podanej doustnie dawki atorwastatyny. Niewydolność nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny we krwi ani na jej skuteczność. U pacjentów z przewlekłą alkoholową chorobą wątroby stężenie atorwastatyny we krwi jest znacznie zwiększone. U pacjentów z niewydolnością wątroby stopnia A (klasyfikacja Childs-Pugh) zarówno Cmax jak i AUC są 4-krotnie zwiększone; u pacjentów z niewydolnością wątroby stopnia B, Cmax jest zwiększone 16-krotnie, a AUC - 11-krotnie.

Wskazania

Hipercholesterolemia pierwotna (Typ IIa wg klasyfikacji Friedricksona). Hiperlipidemia mieszana (Typ IIb wg klasyfikacji Friedricksona). Hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna i homozygotyczna. Atorwastatynę podaje się jeśli pacjent nie reaguje na leczenie dietetyczne i leczenie niefarmakologiczne w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Czynna choroba wątroby lub niewyjaśniona, utrzymująca się zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy. Choroby mięśni szkieletowych. Ciąża i okres karmienia piersią. Kobiety w okresie rozrodczym nie stosujące skutecznych metod antykoncepcji.

Środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować podając lek pacjentom spożywającym duże ilości alkoholu i/lub z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie. W przypadku stwierdzenia zwiększonej aktywności aminotransferaz (wartości AspAT lub AlAT 3-krotnie przekraczające górną granicy normy) należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. U pacjentów z nagle występującymi, ciężkimi schorzeniami mogącymi być następstwem miopatii należy okresowo przerwać podawanie atorwastatyny lub zupełnie lek odstawić. To samo dotyczy pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek spowodowanej rabdomiolizą (np. w zakażeniach o ciężkim przebiegu, w niedociśnieniu, po dużych zabiegach chirurgicznych, po urazie, w ciężkich zaburzeniach metabolicznych, endokrynnych i elektrolitowych oraz w nie kontrolowanych drgawkach).

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie należy podawać preparatu w ciąży i okresie karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Działania niepożądane

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Działania niepożądane są przemijające i mają łagodny charakter. Najczęściej obserwowano: zaparcia, wzdęcia, wiatry, niestrawność, bóle brzucha, ból głowy, nudności, bóle mięśniowe, biegunkę, bezsenność, osłabienie. Czasami stwierdzano zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi (zazwyczaj przemijające, nie mające znaczenia klinicznego i nie wymagające przerwania leczenia). Sporadycznie obserwowano także zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) we krwi, w rzadkich przypadkach związane z bólem, tkliwością lub osłabieniem mięśni. Sporadycznie obserwowano występowanie rabdomiolizy i niewydolność nerek. W trakcie klinicznych badań u pacjentów przyjmujących atorwastatynę obserwowano ponadto następujące działania niepożądane, których związek z przyjmowaniem leku nie jest pewny: zapalenie mięśni, zaburzenia czucia, neuropatie obwodowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczkę, wzmożone łaknienie, wymioty, łysienie, świąd skóry, wysypkę skórną, impotencję, hiperglikemię lub hipoglikemię. W pojedynczych przypadkach obserwowano bóle w klatce piersiowej, zawroty głowy i reakcje alergiczne.

Interakcje

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny i cyklosporyny, pochodnych kwasu fibrynowego, erytromycyny, niacyny, leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli może prowadzić do zwiększenia stężenia atorwastatyny we krwi, w wyniku czego może dojść do miopatii z rabdomiolizą i niewydolnością nerek. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (zawierające wodorotlenki glinu i magnezu) powodują zmniejszenie stężenia atorwastatyny we krwi o około 35%; skuteczność atorwastatyny nie ulega zmianie. W przypadku jednoczesnego podawania kolestipolu i atorwastatyny, stężenie atorwastatyny we krwi ulegało zmniejszeniu o około 25% przy jednoczesnym zwiększeniu efektu hipolipemizującego. W przypadku podawania wielokrotnych dawek atorwastatyny i digoksyny, stężenia digoksyny w stanie stacjonarnym zwiększa się o około 20% - należy monitorować pacjentów otrzymujących jednocześnie oba leki. Podawanie atorwastatyny i doustnego środka antykoncepcyjnego powodowało zwiększenie wartości AUC noretisteronu o około 30% a etinyloestradiolu o około 20%, co należy uwzględnić dobierając odpowiedni doustny środek antykoncepcyjny dla kobiet przyjmujących atorwastatynę. U pacjentów długotrwale leczonych warfaryną, podanie atorwastatyny powoduje początkowo nieznaczne skrócenie czasu protrombinowego, jednakże po około 15 dniach takiej terapii czas protrombinowy wraca do wartości początkowych - zaleca się częstszą kontrolę czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących warfarynę po rozpoczęciu terapii atorwastatyną.

Dawkowanie

Doustnie. Hipercholesterolemia pierwotna i hiperlipidemia mieszana: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Dawka dobowa może wynosić 10-80 mg. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie i zależy od stężenia cholesterolu jakie chce się uzyskać oraz od skuteczności działania leku. Hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna: dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę i może być indywidualnie zwiększana co 4 tyg. do dawki 40 mg na dobę. Następnie w razie braku skuteczności może być zwiększona do dawki 80 mg na dobę, lub do dawki 40 mg na dobę można dodać lek wiążący kwasy żółciowe. Hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna: 10-80 mg na dobę (u dorosłych); u dzieci - doświadczenie w podawaniu w/w dawki jest ograniczone. W niewydolności nerek oraz u osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.Preparat można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.