Atossa, 4 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. zawiera 4 mg lub 8 mg ondansetronu w postaci dwuwodnego chlorowodorku.

Działanie

Selektywny antagonista receptorów serotoninowych 5-HT3 zlokalizowanych zarówno w obwodowym jak i ośrodkowym u.n. Nie jest antagonistą receptorów dopaminowych, nie wywołuje więc objawów pozapiramidowych. Odruch wymiotny jest spowodowany uwalnianiem serotoniny pobudzającej włókna dośrodkowe nerwu błędnego poprzez receptory 5-HT3. Poprzez blokowanie tych receptorów ondansetron hamuje nudności i wymioty spowodowane przez chemio- i radioterapię. Ondansetron wydłuża czas pasażu w jelicie grubym, nie obserwowano jego wpływu na czynność ruchową przełyku, żołądka, ciśnienie zwieracza przełyku oraz czas pasażu w jelicie cienkim. Nie wpływa na stężenie prolaktyny we krwi. Po podaniu doustnym wchłania się szybko z przewodu pokarmowego (podawanie z pokarmem zwiększa absorpcję o ok. 17%). Biodostępność wynosi 56-65%. Po podaniu pojedynczej dawki 8 mg maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-1,7 h; po wielokrotnym podaniu w dawce 8 mg 3 razy dziennie przez 5-6 dni, maksymalne stężenie we krwi wynosi ok. 40 ng/ml. W około 70-76% wiąże się z białkami osocza. Metabolizowany jest w wątrobie. T0,5 wynosi ok. 4 h. U osób w podeszłym wieku i z ciężką niewydolnością wątroby ulega on wydłużeniu, natomiast u chorych poniżej 15 lat jest krótszy (ok. 2,4 h). Około 44-60% dawki jest wykrywane w moczu w czasie 24 h, tylko 5-10% w postaci nie zmienionej, reszta leku wydalana jest z kałem.

Wskazania

Zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym radioterapią i chemioterapią nowotworów (chemioterapeutyki o umiarkowanej emetogenności). Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu okołooperacyjnego.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Rzadko występująca dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy Lappa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności

Nie ustalono zasad dawkowania u dzieci poniżej 4 lat. Brak danych odnośnie doustnego stosowania leku u dzieci w zapobieganiu nudnościom i wymiotom okresu okołooperacyjnego oraz po radioterapii. Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego ze względu na możliwość wydłużania czasu pasażu w jelitowego. U pacjentów z niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg. Notowano reakcje nadwrażliwości na lek u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na inne leki z grupy selektywnych antagonistów receptora 5HT3.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie stosować w okresie ciąży. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.

Działania niepożądane

Ze strony układu nerwowego: ból i zawroty głowy, uczucie uderzenie krwi do głowy, czkawka, uspokojenie, bardzo rzadkie przypadki reakcji pozapiramidowych o nieustalonej przyczynie. Ze strony układu pokarmowego: zaparcia, biegunki, suchość błon śluzowych w jamie ustnej, przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny we krwi. Skórne reakcje alergiczne. Rzadko: reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, tachykardia, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, hipokaliemia, zmiany elektrokardiograficzne, drgawki typu grand mal.

Interakcje

Badania wykazały, że ondansetron nie wykazuje interakcji z alkoholem, temazepamem, furosemidem, tramadolem, propofolem.

Dawkowanie

Doustnie. Zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 8 mg 2 razy na dobę (pierwsza dawka 30 min przed rozpoczęciem chemioterapii, następna - 8 h po podaniu pierwszej dawki). Leczenie w dawce 8 mg 2 razy na dobę co 12 h należy kontynuować przez 1-2 dni po zakończeniu chemioterapii. Dzieci od 4 do 12 lat - 4 mg 3 razy na dobę (pierwsza dawka 30 min przed rozpoczęciem chemioterapii, następne - 4 i 8 h po podaniu pierwszej dawki). Leczenie w dawce 4 mg 3 razy na dobę co 8 h należy kontynuować przez 1-2 dni po zakończeniu chemioterapii.Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z radioterapią. Dorośli: 8 mg 3 razy na dobę (radioterapia całego ciała - 8 mg 1-2 h przed każdą frakcją radioterapii każdego dnia; pojedyncza radioterapia jamy brzusznej - frakcja wysokiej dawki - 8 mg 1-2 h przed radioterapią, następne 8 mg podawane co 8 h po podaniu pierwszej dawki przez 1-2 po zakończeniu radioterapii; frakcjonowana, dzienna radioterapia jamy brzusznej - 8 mg 1-2 h przed radioterapią, następne 8 mg podawane co 8 h po podaniu pierwszej dawki każdego dnia radioterapii).Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu okołooperacyjnego. Dorośli - 16 mg jako pojedyncza dawka na 1 h przed znieczuleniem.U pacjentów z niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku - preparat należy dawkować jak u dorosłych.