Apo-Simva 10, 10mg, tabletki powlekane, 30 szt.

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg simwastatyny.

Działanie

Inhibitor reduktazy HMG-CoA. Symwastatyna zmniejsza prawidłowe i podwyższone stężenie cholesterolu LDL. Aktywny metabolit symwastatyny jest silnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, który katalizuje przekształcenie 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A w mawelonian. Prawdopodobnie zmniejsza stężenie VLDV oraz pobudza receptor LDL, co prowadzi co zmniejszenia wytwarzania i zwiększenia katabolizmu cholesterolu LDL. Znacząco zmniejsza się stężenie apolipoproteiny B, umiarkowanie zwiększa stężenie cholesterolu HDL oraz zmniejsza stężenie triglicerydów w osoczu. Symwastatyna zmniejsza ryzyko poważnych incydentów wieńcowych, udaru i powikłań ze strony dużych naczyń u pacjentów z cukrzycą. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i ulega hydrolizie w wątrobie do aktywnego metabolitu, którego maksymalne stężenie w osoczu pojawia się po 1-2 h. W 95% wiąże się z białkami osocza. W 13% jest wydalana z moczem, w 60% z kałem.

Wskazania

Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, gdy reakcja na dietę lub niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmiejszenie masy ciała) jest niewystarczające. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, jako uzupełnienie diety i innych metod prowadzących do zmniejszenia stężenia lipidów (np. aferazy LDL) lub gdy metody te okażą się niewystarczające lub niedostępne. Zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności na choroby serca i naczyń u pacjentów z objawową miażdżycą naczyń mięśnia sercowego lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka i uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy. Ciąża i okres karmienia piersią. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP3A4 (np. itrakonazolu, ketokonazolu, inhibitorów proteazy HIV, erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny i nafazodonu). Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania. Wskazaniem do przerwania leczenia jest rozpoznanie lub podejrzenie miopatii oraz stwierdzenie zwiększonej aktywności kinazy kreatynowej (5-krotnie powyżej górnej granicy normy) lub aminotransferaz (3-krotnie powyżej górnej granicy normy). Nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat), z zaburzoną czynnością nerek, z niewyrównaną niedoczynnością tarczycy, dziedzicznymi chorobami mięśni w wywiadzie (również rodzinnym), u których w przeszłości podanie statyn lub fibratów spowodowało działania niepożądane ze strony mięśni oraz u pacjentów nadużywających alkoholu. Leczenie należy przerwać przed planowanym dużym zabiegiem operacyjnym oraz w przypadku wystąpienia ostrych schorzeń lub nagłej interwencji chirurgicznej.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym preparat może być stosowany tylko w przypadku stosowania skutecznych metod antykoncepcyjnych.

Działania niepożądane

Rzadko: niedokrwistość, ból lub zawroty głowy, parestezje, neuropatia obwodowa, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, żółtaczka, zapalenie wątroby, wysypka, świąd, łysienie, miopatia, rabdomioliza, ból lub skurcze mięśni, astenia, zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy zasadowej i kinazy kreatynowej. Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, zespół toczniopodobny, polimialgia reumatyczna, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie naczyń, trombocytopenia, eozynofilia, podwyższona wartość OB, zapalenie lub ból stawów, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, gorączka, zaczerwienienie skóry, duszność, złe samopoczucie.

Interakcje

W przypadku łącznego stosowania symwastatyny, fibratu i niacyny w dawce co najmniej 1 g istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Gemfibrozil zwiększa stężenie symwastatyny. Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii lub rabdomiolizy nie stosować łącznie z itrakonazolem, ketokonazolem, inhibitorami proteazy HIV, erytromycyną, klarytromycyną, telitromycyną i nefazodonem; jeśli konieczne jest podawanie tych leków należy przerwać podawanie symwastatyny. W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną lub gemfibrozilem maksymalna dawka symwastatyny nie powinna być większa niż 10 mg. U pacjentów przyjmujących jednocześnie amiodaron lub werapamil maksymalna dawka symwastatyny wynosi 20 mg, chyba, że przewidywana korzyść przeważa nad ryzykiem miopatii lub rabdomiolizy. U pacjentów leczonych jednocześnie diltiazemem maksymalna dawka symwastatyny wynosi 40 mg, chyba, że przewidywana korzyść przeważa nad ryzykiem miopatii lub rabdomiolizy. W trakcie leczenia nie należy pić soku grejpfrutowego. Symwastatyna w dawce dobowej 20-40 mg umiarkowanie nasila działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.

Dawkowanie

Doustnie. Hipercholesterolemia: początkowo 10-20 mg raz dziennie, wieczorem; jeżeli konieczne jest zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL powyżej 45% dawka początkowa może wynosić 20-40 mg raz dziennie, wieczorem. Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia: 40 mg raz dziennie lub 80 mg w 3 dawkach podzielonych: 20 mg rano, 20 mg w porze obiadowej i 40 mg wieczorem. Zapobieganie chorobom serca i naczyń: 20-40 mg raz dziennie wieczorem; leczenie należy rozpoczynać jednocześnie wprowadzeniem diety i ćwiczeń fizycznych. Leczenie skojarzone: symwastatynę należy przyjmować 2 h przed lub 4 h po przyjęciu leków wiążących kwasy żółciowe; w przypadku łącznego stosowania z z cyklosporyną, gemfibrozilem, fibratami (z wyjątkiem fenofibratu) lub niacyną w dawkach zmniejszających stężenie lipidów ( 1 g dziennie) dawka jednocześnie podawanej symwastatyny nie powinna być większa niż 10 mg dziennie; u pacjentów przyjmujących amiodaron lub werapamil dawka symwastatyny nie powinna być większa niż 20 mg dziennie. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek: należy rozważyć stosowanie symwastatyny w dawce większej niż 10 mg i w razie potrzeby ostrożnie rozpocząć podawanie.