Estalis 50/250 05mg+48mg plastry transdermalne 8szt

Opakowanie

8 szt

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 plaster zawiera 0,6 mg półwodnegi estradiolu i 2,7 mg octanu noretysteronu, co zapewnia uwalnianie 50 g estradiolu i 140 g octanu noretysteronu na dobę z powierzchni 9 cm2 lub 0,5 mg półwodnego estradiolu i 4,8 mg octanu noretysteronu, co zapewnia uwalnianie 50 g estradiolu i 250 g octanu noretysteronu na dobę z powierzchni 16 cm2.

Działanie

Preparat złożony, zawierający naturalny hormon żeński - estradiol oraz gestagenną pochodną 19-nortestosteronu - noretysteron, w postaci plastrów do stosowania przezskórnego. Substytucyjne stosowanie estrogenów ułatwia wzrost i rozwój nabłonka dróg moczowo-płciowych, co zapobiega wystąpieniu nieprzyjemnych objawów związanych z menopauzą, takich jak suchość pochwy, dyspareunia i częste parcie na pęcherz. Estrogeny hamują pomenopauzalną utratę tkanki kostnej i zapobiegają złamaniom kości spowodowanym osteoporozą. Stosowanie preparatu zmniejsza ponadto nasilenie i częstość występowania uderzeń gorąca, zaczerwienienia twarzy i pocenia się, łagodzi zaburzenia snu, zapobiega pomenopauzalnym zmianom w skórze i utracie kolagenu. Wykazuje ponadto korzystne działanie na układ krążenia.

Wskazania

Leczenie objawów niedoboru estrogenów w następstwie menopauzy u kobiet z zachowaną macicą. Zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej u kobiet z zachowaną macicą.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na estrogeny, progestageny lub pozostałe składniki preparatu. Ciąża lub podejrzenie ciąży. Okres karmienia piersią. Rozpoznanie lub podejrzenie raka sutka. Rozpoznanie lub podejrzenie nowotworów estrogenozależnych. Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych. Aktywna zakrzepica żył głębokich lub choroby zakrzepowo-zatorowe. Ostre napady porfirii w wywiadzie.

Środki ostrożności

Należy przeprowadzić szczegółową ocenę ryzyka i korzyści u kobiet stosujących leczenie długotrwałe (może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia raka sutka). Pacjentkom z wywiadem zakrzepicy żył głębokich lub zakrzepicą idiopatyczną w wywiadzie rodzinnym, należy przeprowadzić konsultację przed zastosowaniem HTZ. Należy zachować ostrożność u pacjentek z upośledzoną czynnością wątroby, astmą, padaczką, migreną, niewydolnością serca, upośledzoną czynnością nerek, endometriozą (istniejącą lub przebytą), chorobami pęcherzyka żółciowego, zaburzoną tolerancją węglowodanów.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży: kat. X. Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowano: ból głowy, bolesność sutków, bolesne miesiączkowanie, zmiany skórne w miejscu stosowania plastra (przejściowy rumień, złuszczanie, zmiany grudkowe lub pęcherzykowe). Następujące działania niepożądane wystąpiły u około 2% pacjentek: nasilone krwawienia miesiączkowe, powiększenie sutków, zaburzenia miesiączkowania, upławy, krwawienia z dróg rodnych, skurcze macicy, stany zapalne pochwy, nudności, wzdęcia, biegunka, obrzęki, trądzik, wysypka skórna, zawroty głowy, depresja, nerwowość, bezsenność, labilność emocjonalna, bóle, bóle pleców, osłabienie, bóle brzucha, zwiększenie masy ciała, obrzęki obwodowe. Hiperplazja endometrium występowała u mniej niż 1% pacjentek po upływie roku leczenia. Rzadko: mięśniaki macicy, torbiele okołojajowodowe, polipy wewnątrzszyjkowe, parestezje.

Interakcje

Leki indukujące enzymy mikrosomalne, np. barbiturany, leki przeciwpadaczkowe (m.in. hydantoina, karbamazepina), meprobamat, fenylobutazon, rifampicyna mogą osłabiać działanie estrogenów i progestagenów. Brak jest wystarczających danych dotyczących interakcji wymienionych leków z estradiolem i octanem noretysteronu podawanymi przezskórnie.

Dawkowanie

Plaster 50/250 (uwalniający 50 g/dobę estradiolu i 250 g/dobę octanu noretysteronu) nalepia się na skórę co 3-4 dni w ciągu 28-dniowego cyklu leczenia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem progestagenu, dawkę można zmniejszyć stosując plaster 50/140 (uwalniający 50 g/dobę estradiolu i 140 g/dobę octanu noretysteronu). Dawkę tę można także stosować jako dawkę początkową.Plaster należy nalepiać na skórę czystą, suchą, bez otarć i podrażnień. Plaster umieszcza się na gładką powierzchnię skóry brzucha lub pośladków, w miejscu pozbawionym fałdów skórnych. Nie należy nalepiać plastra na skórze w okolicy talii oraz na skórę piersi. Plaster należy zmieniać co 3-4 dni, umieszczając go każdorazowo w innym miejscu. Należy zachować co najmniej tydzień przerwy między przylepieniem kolejnego plastra w tym samym miejscu.