Fluconazole 50 mg tabletki (Polf-ex) 3szt.

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 tabl. zawiera 50 mg, 100 mg lub 150 mg flukonazolu. 1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu.

Działanie

Pochodna triazolu, lek przeciwgrzybiczy. Hamuje syntezę ergosterolu, niezbędnego do syntezy błony komórkowej grzyba. Działa na Cryptococcus neoformans, Candida spp. (z wyjątkiem C. krusei i C. glabrata), Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Histoplasma capsulatum. Flukonazol nie wywiera wpływu na stężenie testosteronu u mężczyzn ani na stężenie steroidów u kobiet. Dobrze się wchłania w przewodu pokarmowego (biodostępność 90%). Wiązanie z białkami osocza wynosi 11-12%. Doskonale przenika do tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płynu mózgowo-rdzeniowego (około 80% wartości stężenia w osoczu). W skórze i naskórku lek osiąga znacznie większe stężenia niż we krwi. Jest w niewielkim stopniu metabolizowany w wątrobie i wydalany w postaci niezmienionej z moczem (około 80%). T0,5 we krwi wynosi około 30 h.

Wskazania

Kandydoza pochwy, jamy ustnej i przełyku, otrzewnej, dróg moczowych. Kandydozy układowe (kandydemia, kandydoza rozsiana, kandydoza płuc). Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Zapobieganie kandydozie u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego oraz u pacjentów poddawanych chemio- lub radioterapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na flukonazol, inne pochodne azolowe lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie stosować jednocześnie z terfenadyną, pimozydem, cizapridem lub astemizolem.

Środki ostrożności

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flukonazolu u dzieci poniżej 13 lat (u dzieci w wieku 6 m.ż.-13 r.ż. dopuszcza się stosowanie preparatu w przypadku bezwzględnej konieczności oraz prawidłowej czynności nerek). Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (konieczna regularna kontrola czynności wątroby), niewydolnością nerek (wymagana modyfikacja dawkowania), wydłużeniem odcinka QT lub otrzymujących leki wydłużające ten odcinek, kardiomiopatią (zwłaszcza z niewydolnością serca), rzadkoskurczem zatokowym, zaburzeniami rytmu serca lub zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia).

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie stosować w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, nie stosujących skutecznej antykoncepcji. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej występuje ból głowy, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (hepatotoksyczność, zwiększenie aktywności aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej oraz stężenia bilirubiny we krwi). Ponadto obserwowano: zawroty głowy, napady padaczkowe, zaburzenia smaku, wypadanie włosów, nadmierne złuszczanie skóry (w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), niestrawność, wymioty, leukopenię z neutropenią i agranulocytozą, trombocytopenię, anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, świąd, niewydolność, zapalenie lub martwicę wątroby, żółtaczkę, hipercholesterolemię, hipertriglicerydemię, hipokaliemię, wydłużenie odstępu QT, arytmie torsade de pointes . Wskazaniem do odstawienia preparatu są objawy niewydolności wątroby, zmiany pęcherzowe lub rumień wielopostaciowy, wysypka skórna u pacjentów z grzybicą powierzchowną.

Interakcje

Flukonazol nasila działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny (konieczne monitorowanie czasu protrombinowego), fenytoiny, teofiliny, cyklosporyny (należy monitorować stężenie tych leków we krwi), doustnych leków hipoglikemizujących, takich jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd, tolbutamid (ryzyko hipoglikemii), midazolamu (należy rozważyć zmniejszenie jego dawki), zidowudyny i rifabutyny (należy monitorować pacjenta), takrolimusa (nasilenie działania nefrotoksycznego. Flukonazol nasila także kardiotoksyczność cizapridu, terfenadyny, astemizolu (ryzyko arytmii torsades de pointes). Hydrochlorotiazyd zwiększa o 40% stężenie flukonazolu we krwi. Rifampicyna zmniejsza jego biodostępność i skraca T0,5 (należy rozważyć zwiększenie dawki flukonazolu). Flukonazol zwiększa biodostępność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etinylestradiol, lewonorgestrel i noretindron.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 13 lat doustnie w kandydozie pochwy: 150 mg jednorazowo; w kandydozie jamy ustnej: zazwyczaj 50 mg raz na dobę przez 7-14 dni (w ciężkich przypadkach 100 mg raz na dobę); w kandydozie przełyku: zazwyczaj 50 mg raz na dobę przez 14-30 dni (w ciężkich przypadkach 100 mg raz na dobę); w kandydozach układowych: zazwyczaj 1. dzień - 400 mg, następne dni - 200 mg na dobę; w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych: 1. dzień - 400 mg, następnie 200-400 mg na dobę (zazwyczaj przez 6-8 tygodni). W profilaktyce nawrotów kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS (po leczeniu wstępnym): 100-200 mg na dobę; w profilaktyce kandydozy u pacjentów poddawanych radio- i chemioterapii: 50-400 mg na dobę (u pacjentów z ryzykiem wystąpienia długotrwałej neutropenii, np. w przypadku przeszczepu szpiku: 400 mg na dobę, rozpoczynając podawanie leku na kilka dni przed spodziewanym wystąpieniem neutropenii i kontynuując je przez 7 dni po osiągnięciu liczby neutrofilów we krwi 1000/mm3).Uwaga: W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny poniżej 50 ml/min (z wyjątkiem leczenia kandydozy pochwy) podaje się 1. dnia dawkę wstępną 50-400 mg, a w pozostałych dniach - połowę zazwyczaj stosowanej dawki.