Fem 7 Combi, 50 mcg/24g, plastry transdermalne, 4 szt.

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

Plaster I fazy uwalnia 50 g estradiolu na dobę. Plaster II fazy zawiera 50 g estradiolu i 10 g lewonorgestrelu na dobę.

Działanie

Preparat złożony, zawierający 17 -estradiol oraz lewonorgestrel w postaci plastrów do stosowania przezskórnego. Preparat łagodzi objawy menopauzy oraz uzupełnia brak w produkcji estrogenu u kobiet po menopauzie. Lewonorgestrel redukuje ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy oraz raka u kobiet z zachowaną macicą. Przezskórne podanie preparatu zapobiega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Stężenie terapeutyczne estradiolu występuje po 4 h i utrzymuje się przez cały czas działania plastra. Po usunięciu plastra stężenie wraca do wartości wyjściowych w ciągu 12-24 h. Lewonorgestrel osiąga stężenie maksymalne po 63-91 h; stężenie wraca do wartości wyjściowych w ciągu ok. 28 h. Po wniknięciu przez skórę lewonorgestrel wiąże się z albuminami (50%) i SHBG (47,5%).

Wskazania

Hormonalna terapia zastępcza - leczenie niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Stwierdzenie lub podejrzenie raka piersi lub estrogenozależnego nowotworu złośliwego (np. rak endometrium). Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie. Nieleczony rozrost błony śluzowej macicy. Wcześniej występująca idiopatyczna lub aktualnie występująca choroba zakrzepowo-zatorowa żył (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna). Aktywna lub niedawno przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (np. dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego). Aktualnie występująca lub niedawno przebyta choroba wątroby (do czasu normalizacji wyników badań czynności wątroby). Porfiria. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby, znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi, pojawienia się migrenowych bólów głowy lub ciąży.

Środki ostrożności

Szczególnie ostrożnie stosować w przypadku nowotworów łagodnych macicy (mięśniak gładkokomórkowy) lub endometriozy, przebytej choroby zakrzepowo-zatorowej lub w przypadku wystąpienia czynników ryzyka takiej choroby, tocznia rumieniowatego układowego, zwiększonego ryzyka powstania nowotworu estrogenozależnego (np. rak piersi u krewnych pierwszego rzędu), nadciśnienia tętniczego, zaburzeń czynności wątroby (np. gruczolak wątroby), cukrzycy, niezależnie od występowania zmian naczyniowych, kamicy żółciowej, migreny lub silnych bólów głowy, przebytego przerostu błony śluzowej macicy, padaczki, astmy i otosklerozy. Należy obserwować pacjentki z zaburzeniami czynności serca i nerek oraz hipertriglicerydemią. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia raka piersi u kobiet stosujących długotrwale HTZ w postaci estrogenów lub estrogenów w skojarzeniu z progestagenami. Podczas terapii zwiększa się ryzyko wystąpienia zakrzepów i zatorów w układzie żylnym, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania. Należy przerwać stosowanie preparatu na 4-6 tyg. przed planowanym długotrwałym unieruchomieniem po zabiegach, zwłaszcza operacjach w obrębie jamy brzusznej lub operacjach ortopedycznych na kończynach dolnych. Nie należy wznawiać leczenia przed całkowitym uruchomieniem pacjentki.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Preparat jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej: reakcje nadwrażliwości w miejscu naklejenia plastra. Często: ból głowy, tkliwość piersi, nudności, wymioty, krwawienie międzymiesiączkowe, plamienie, wzrost lub osłabienie popędu płciowego. Czasami: gromadzenie się płynów w tkankach, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, uczucie nadmiernego zmęczenia, zawroty głowy, kurcze nóg, wzdęcia, ból brzucha, nadciśnienie, bolesne miesiączkowanie, rozrost błony śluzowej macicy, łagodne nowotwory piersi, rak piersi. Rzadko: kamica żółciowa, żółtaczka cholestatyczna, powiększenie mięśniaków macicy, depresja. Działania niepożądane stwierdzone w związku z terapią estrogenowo-progestagenową: estrogenozależne nowotwory łagodne i złośliwe (np. rak błony śluzowej macicy), choroba zakrzepowo-zatorowa żył (np. zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zakrzepica żył miednicy mniejszej i zatorowość płucna), zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choroba pęcherza żółciowego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, choroba Schönleina i Henocha).

Interakcje

Leki przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, primidon), leki przeciwzakaźne (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz) oraz preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny nasilają metabolizm preparatu.

Dawkowanie

Zewnętrznie. Po usunięciu folii ochronnej plaster nakleja się na czystą, suchą, zdrową i nieuszkodzoną skórę, najlepiej pośladków lub ud (nie stosować na piersi lub w ich okolicy). Każdy plaster przykleja się na 7 dni. Najpierw stosuje się plaster fazy I (2 plastry w ciągu 2 tyg.), następnie plaster fazy II (2 plastry w ciągu 2 tyg.). W przypadku wcześniejszego odklejenia się plastra lub gdy pacjentka zapomni o zmianie plastra należy użyć następnego plastra z tej samej fazy leczenia. U kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą za pomocą innych leków metodą ciągłą skojarzoną zmiana leczenia na preparat może nastąpić w dowolnym czasie. U kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą metodą ciągłą sekwencyjną za pomocą innych leków zmiana leczenia na preparat powinna nastąpić po zakończeniu trwającego cyklu leczenia. HTZ powinna być stosowana tak długo, jak długo korzyści związane z jej stosowaniem przewyższają ryzyko.