Aldara 5% krem, (50 mg/g), 250 mg, 1 sasz.

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 saszetka zawiera 12,5 mg imikwimodu (1 g kremu zawiera 50 mg imikwimodu).

Działanie

Modulator odpowiedzi immunologicznej. Badania wysycenia wiązań sugerują istnienie receptora błonowego dla imikwimodu na komórkach odpowiedzi immunologicznej. Imikwimod nie posiada bezpośredniej aktywności przeciwwirusowej. W badaniach na zwierzętach wykazano, że jest on skutecznym środkiem przeciwwirusowym i przeciwnowotworowym, głównie w związku z indukcją interferonu alfa i innych cytokin. Po zastosowaniu miejscowym preparatu mniej niż 0,9% dawki ulega wchłonięciu przez skórę u ludzi.

Wskazania

Leczenie miejscowe zewnętrznych brodawek kończystych (kłykcin kończystych) narządów płciowych i okolicy odbytu; powierzchownych ognisk raka podstawnokomórkowego niewielkich rozmiarów (sBCC); rogowacenia słonecznego (AKs) - bez cech przerostu i hiperkeratozy, o typowym przebiegu klinicznym - na twarzy lub owłosionej skórze głowy, u pacjentów z wydolnym układem immunologicznym, w przypadku gdy wielkość lub liczba zmian ograniczają skuteczność lub możliwość innej terapii.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na imikwimod lub pozostałe składniki preparatu.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi i po przeszczepach narządów oraz u pacjentów ze zmniejszoną rezerwą układu krwiotwórczego. Leczenia nie należy rozpoczynać na tkankach, na których znajdują się otwarte rany lub obrażenia przed ich wygojeniem, gdyż stosowanie na uszkodzoną skórę może spowodować zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie imikwimodu prowadzące do zwiększonego ryzyka występowania działań niepożądanych. Kłykciny zewnętrznych narządów płciowych - doświadczenia w leczeniu preparatem mężczyzn z kłykcinami napletka są ograniczone; leczenie jest zalecane tylko u mężczyzn, którzy są w stanie lub są skłonni przestrzegać codziennych zabiegów higienicznych napletka. Na podstawie aktualnego stanu wiedzy, nie zaleca się leczenia kłykcin cewki moczowej, wewnątrzpochwowych, szyjki macicy, odbytu lub wewnątrzodbytniczych. Nie ma danych doświadczalnych dotyczących stosowania preparatu bezpośrednio po leczeniu innymi, stosowanymi na skórę lekami w leczeniu zewnętrznych kłykcin narządów płciowych lub okolic odbytu. Nie zaleca się powtórnego leczenia preparatem pacjentów z upośledzoną odpornością. Imikwimod w kremie może mieć ograniczoną skuteczność w leczeniu pacjentów zarażonych HIV. Powierzchowny rak podstawnokomórkowy - nie oceniano preparatu w leczeniu raka podstawnokomórkowego zlokalizowanego bliżej niż 1 cm od powiek, nosa, warg lub linii owłosienia. Nie istnieją doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania preparatu u pacjentów z upośledzoną odpornością. Nie istnieją doświadczenia kliniczne dotyczące pacjentów z nawracającą postacią sBCC ani pacjentów leczonych uprzednio z powodu sBCC - nie zaleca się terapii pacjentów, którzy uprzednio otrzymali leczenie przeciwnowotworowe. Rogowacenie słoneczne - nie oceniano skuteczności preparatu w leczeniu rogowacenia słonecznego powiek, nozdrzy wewnętrznych, uszu i warg. Nie zaleca się leczenia imikwimodem zmian o charakterze rogowacenia słonecznego umiejscowionych poza twarzą i owłosioną skórą głowy oraz zmian z cechami znacznej hiperkeratozy lub przerostu. Nie istnieją doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania preparatu u pacjentów z upośledzoną odpornością. Nie zaleca się leczenia preparatem nawrotu AKs u pacjentów, u których objawy ustąpiły po 1-2 cyklach leczenia.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku kobietom w ciąży. Brak danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Kłykciny zewnętrznych narządów płciowych: bardzo często - świąd i ból w miejscu podania; często - pieczenie i podrażnienie w miejscu podania, zakażenia, ból głowy, nudności, bóle mięśni, zmęczenie; niezbyt często - opryszczka pospolita, kandydoza narządów płciowych, zapalenie pochwy, zakażenia bakteryjne, zakażenia grzybicze, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie sromu, powiększenie węzłów chłonnych, anoreksja, bezsenność, depresja, parestezje, zawroty głowy, migrena, senność, szum w uszach, uderzenia gorąca, zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa, ból brzucha, biegunka, wymioty, dolegliwości odbytnicy, bolesne parcie na stolec, zmiany skórne (świąd, zapalenie skóry, zapalenie mieszków włosowych, wysypka skórna z rumieniem, wyprysk, wysypka, zwiększona potliwość, pokrzywka), bóle stawów, ból pleców, dyzuria, ból narządów płciowych u mężczyzn, dolegliwości prącia, dyspareunia, zaburzenia wzwodu, wypadanie macicy i pochwy, ból pochwy, zanikowe zapalenie pochwy, dolegliwości sromu, gorączka, objawy grypowe, osłabienie, złe samopoczucie, dreszcze. Powierzchowny rak podstawnokomórkowy: bardzo często - świąd w miejscu podania; często - zakażenie, krosty, powiększenie węzłów chłonnych, ból pleców, ból, pieczenie i podrażnienie w miejscu podania, reakcje w miejscu aplikacji (krwawienie, rumień, grudki, parestezje, wysypka); niezbyt często - drażliwość, nudności, suchość w jamie ustnej, zapalenie skóry, objawy grypowe, reakcje w miejscu aplikacji (wydzielina, zapalenie, obrzęk, łuszczenie, pęknięcie skóry, pęcherzyki). Rogowacenie słoneczne: bardzo często - świąd w miejscu podania; często - reakcje w miejscu podania (ból, pieczenie, podrażnienie, rumień, odczyn), ból głowy, bóle mięśni i stawów, nudności, anoreksja, zmęczenie; niezbyt często - reakcje w miejscu aplikacji (krwawienie, grudki, parestezje, zapalenie skóry, wydzielina, przeczulica, obrzęk, łuszczenie, blizna, owrzodzenie, pęcherzyki, wzrost ciepłoty tkanek), zakażenie, krosty, zapalenie, przekrwienie błony śluzowej nosa, grypa, ból gardła i krtani, ból kończyn, gorączka, dreszcze, osłabienie, uczucie dyskomfortu, zapalenie, biegunka, podrażnienie spojówek, obrzęk powiek, depresja, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk twarzy, zmiany skórne (rogowacenie słoneczne, rumień, owrzodzenie skóry). Rzadko, we wszystkich wskazaniach, obserwowano ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toczeń rumieniowaty - postać skórna) oraz zaostrzenie chorób autoimmunologicznych. Obserwowano zmniejszenie parametrów hematologicznych, wskazujące na konieczność leczenia. Donoszono o miejscowych odbarwieniach lub przebarwieniach po stosowaniu preparatu oraz o wystąpieniu łysienia w miejscu aplikacji.

Interakcje

Ostrożnie stosować u pacjentów leczonych preparatami immunosupresyjnymi, ponieważ imikwimod działa pobudzająco na układ odpornościowy.

Dawkowanie

Zewnętrznie. Dorośli: Kłykciny zewnętrznych narządów płciowych - krem należy nakładać 3 razy w tyg. przed snem. Preparat powinien pozostać na skórze przez 6-10 h. Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia widocznych brodawek płciowych i brodawek okolicy odbytu lub maksymalnie przez 16 tyg. Krem należy nakładać cienką warstwą i wcierać w oczyszczoną powierzchnię kłykcin, aż do wchłonięcia się kremu. Należy unikać prysznica lub kąpieli przez 6-10 h po zastosowaniu kremu. Po tym czasie preparat należy zmyć wodą z łagodnym mydłem. Krem z saszetki jednorazowego użytku wystarcza na pokrycie kłykcin o powierzchni 20 cm2. Powierzchowny rak podstawnokomórkowy - krem należy nakładać 5 razy w tyg. przed snem, przez 6 tyg. Przed nałożeniem kremu należy zmyć leczony obszar wodą z łagodnym mydłem i starannie wysuszyć. Należy nałożyć ilość kremu wystarczającą do pokrycia leczonego obszaru, z dodatkowym jednocentymetrowym marginesem skóry otaczającej tkankę nowotworu. Preparat pozostawić na skórze przez około 8 h. Nie należy korzystać z kąpieli i prysznica przez 8 h po zastosowaniu kremu. Po tym czasie niezbędne jest zmycie preparatu wodą z łagodnym mydłem. Odpowiedź kliniczną na leczenie ocenić po 12 tyg. od zakończenia leczenia. W przypadku niezadowalającej odpowiedzi należy zastosować inną metodę leczenia. Rogowacenie słoneczne - krem nakładać 3 razy w tyg. przed snem, przez 4 tyg. Przed nałożeniem kremu należy zmyć leczony obszar wodą z łagodnym mydłem i starannie wysuszyć. Preparat pozostawić na skórze przez około 8 h. Nie należy korzystać z kąpieli i prysznica przez 8 h po zastosowaniu kremu. Po tym czasie niezbędne jest zmycie preparatu wodą z łagodnym mydłem. W razie konieczności kontynuować leczenie przez kolejne 4 tyg. W przypadku niezadowalającej odpowiedzi po 8 tyg. należy zastosować inną metodę leczenia.