Tretinex 0,01 g kapsułki elastyczne 30 kapsułki

Odpłatność

Podana na stronie internetowej cena to pełna odpłatność za lek. Jeśli lek znajduje się w wykazie leków refundowanych i pacjent posiada odpowiednie uprawnienia, zapłaci cenę zniżkową. Jeśli masz pytania na temat danego leku skontaktuj się z nami.

Skład

1 kaps. elastyczna zawiera 10 mg lub 20 mg izotretinoiny.

Działanie

Lek przeciwtrądzikowy z grupy retinoidów. Hamuje aktywność gruczołów łojowych, wpływając na zmniejszenie liczby bakterii Propionibacterium acnes w obrębie przewodu wyprowadzającego gruczołu łojowego. Ponadto lek zmniejsza wielkość gruczołów łojowych oraz wywiera miejscowe działanie przeciwzapalne. Wchlanianie tretinoiny podanej doustnie jest zmienne, przy czym podanie z pokarmem dwukrotnie zwiększa jej biodostępność. Wiązanie z białkami osocza wynosi 99,9%. Lek osiąga w naskórku stężenia stanowiące 50% stężenia w surowicy. Jest metabolizowany w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 oraz wydalany z moczem i kałem. T0,5 izotretinoiny wynosi 19 h; T0,5 głównego metabolitu - 29 h.

Wskazania

Ciężkie postaci trądziku pospolitego (trądzik guzkowy, skupiony, trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn) oporne na leczenie antybiotykami działającymi układowo oraz lekami stosowanymi miejscowo.

Przeciwwskazania

Ciąża i okres karmienia piersią, ponadto leku nie należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym, mogących zajść w ciążę (o ile nie są spełnione rygorystyczne warunki dotyczące stosowania antykoncepcji). Nadwrażliwość na izotretinoinę, olej sojowy lub inny składnik preparatu. Niewydolność wątroby. Znaczna hiperlipidemia. Hiperwitaminoza A. Jednoczesne stosowanie tetracyklin.

Środki ostrożności

U kobiet w wieku rozrodczym, mogących zajść w ciążę, należy podczas leczenia i w ciągu co najmniej 1 miesiąca po jego zakończeniu oraz 1 miesiąca przed jego rozpoczęciem stosować skuteczną antykoncepcję. Przed i w trakcie leczenia oraz po 5 tygodniach od jego zakończenia należy przeprowadzić testy ciążowe - leku nie wolno stosować, jeśli wynik testu będzie dodatni. Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Pacjenci w trakcie leczenia izotretinoiną nie mogą być dawcami krwi. Ostrożnie stosować u pacjentów z depresją w wywiadzie. Podczas leczenia oraz w okresie do 5-6 miesięcy po jego zakończeniu należy unikać agresywnej, chemicznej dermabrazji oraz leczenia skóry laserem (ryzyko blizn, przebarwień i odbarwień). Do 6 miesięcy od zakończenia terapii nie należy stosować depilacji z użyciem wosku (ryzyko nadmiernego złuszczenia skóry). Należy unikać ekspozycji na UV, w tym na promieniowanie słoneczne (wskazane stosowanie preparatu z filtrem SPF wynoszącym co najmniej 15). Należy unikać jednoczesnego stosowania izotretinoiny z miejscowo stosowanymi lekami keratolitycznymi lub preparatami złuszczającymi stosowanymi w leczeniu trądziku (ryzyko nadmiernego podrażnienia skóry). Ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby; w przypadku długotrwałego i klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz w surowicy należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku (aktywność enzymów należy kontrolować przed leczeniem, po 1 miesiącu od jego rozpoczęcia oraz co 3 miesiące, o ile nie ma wskazań do częstszej kontroli). U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki i stopniowo ją zwiększa do maksymalnej tolerowanej. U pacjentów z cukrzycą, chorobą alkoholową, otyłością oraz u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia lipidów i glukozy we krwi. W przypadku wystąpienia nie dającej się wyrównać hipertriglicerydemii, objawów zapalenia trzustki, ciężkiej biegunki, łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego lub ciężkich reakcji alergicznych leczenie należy przerwać. Należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdem ze względu na ryzyko wystąpienia niedowidzenia o zmroku.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Stosowanie w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane (lek teratogenny). Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowano suchość błon śluzowych (m.in. warg), zapalenie warg, zapalenie skóry, suchość skóry i jej zwiększoną wrażliwość, miejscowe złuszczanie, świąd, wysypkę skórną rumieniową, zespół suchego oka, zapalenie spojówek i powiek, podrażnienie oka (bardzo rzadko zamazane widzenie i niedowidzenie o zmroku), niedokrwistość, przyspieszony OB, trombocytopenię, trombocytozę, zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, ból stawów, mięśni, pleców (szczególnie w okresie dojrzewania), hiperglicerydemię, zmniejszenie stężenia HDL w surowicy. Często występują: ból głowy, neutropenia, krwawienia z nosa, suchość błony śluzowej nosa, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, hipercholesterolemia, hiperglikemia, krwiomocz, białkomocz. Rzadko obserwowano nadwrażliwość, reakcje alergiczne i anafilaktyczne, depresję, skłonność do agresji, lęk, zmiany nastroju, łysienie.

Interakcje

W połączeniu z innymi preparatami witaminy A zachodzi ryzyko hiperwitaminozy (nie stosować łącznie), a z tetracyklinami - ryzyko wystąpienia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (unikać łączenia tych leków z preparatem).

Dawkowanie

Leczenie prowadzi się pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu układowo działających retinoidów. Lek podaje się 1-2 razy na dobę, z pokarmem. Dorośli i młodzież doustnie: początkowo 0,5 mg/kg mc./dobę. Dawkę dostosowuje się indywidualnie, dla większości pacjentów wynosi ona 0,5-1 mg/kg mc./dobę. Remisja zależy od dawki skumulowanej; dawki powyżej 120-150 mg/kg mc./dobę nie przynoszą korzyści terapeutycznych. Zazwyczaj leczenie trwa 16-24 tyg. W przypadku braku skuteczności można rozważyć kolejny cykl leczenia taką samą dawką, podaną nie wcześniej niż po 8 tyg. od zakończenia poprzedniego cyklu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 10 mg, którą następnie zwiększa się do 1 mg/kg mc./dobę lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. U pacjentów nietolerujących zalecanego dawkowania leczenie kontynuuje się, podając najmniejszą tolerowaną dawkę.