Setal Mr Tabletki o zmodyfikowanym Uwalnianiu 35mg 60tabletek

Opakowanie

60 tabletek

Skład

Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera jako substancję czynną 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku (Trimetazidini dihydrochloridum).

Działanie

Trimetazydyna jest lekiem o działaniu cytoprotekcyjnym. W warunkach niedokrwienia i niedotlenienia tkanek chroni struktury i czynności komórek tkanek i narządów. Wykazano, że hamuje ß-oksydację kwasów tłuszczowych poprzez zablokowanie długołańcuchowej tiolazy 3-ketoacylokoenzymu A. Następstwem jest pobudzenie procesu tlenowej glikolizy i równoczesne zmniejszenie zapotrzebowania mitochondriów na tlen. Pozwala to na optymalizację procesów energetycznych w komórkach i utrzymanie prawidłowego metabolizmu podczas niedotlenienia. Trimetazydyna zapobiega obniżeniu poziomu wewnątrzkomórkowego ATP, przywraca prawidłowe funkcjonowanie pompy sodowo-potasowej i utrzymuje homeostazę. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca trimetazydyna: poprawia tolerancję wysiłku, znacząco zmniejsza częstość występowania bólów dławicowych, przy równoczesnym zmniejszeniu dawki przyjmowanych azotanów, zapobiega dysfunkcji komór mięśnia serca podczas niedokrwienia, zwiększa rezerwę wieńcową, od 15 dnia stosowania znacząco wydłuża czas do pojawienia się niedokrwienia wywołanego wysiłkiem, nie powoduje zmniejszenia czynności mięśnia serca ani spadku ciśnienia tętniczego krwi.

Wskazania

Kardiologia: Długotrwałe leczenie choroby niedokrwiennej mięśnia sercowego – zapobieganie napadom dusznicy bolesnej w leczeniu skojarzonym z innymi lekami. Otolaryngologia: Leczenie zaburzeń ślimakowo-przedsionkowych wywołanych niedokrwieniem, takich jak zawroty głowy, szumy uszne, niedosłuch.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na trimetazydyny dichlorowodorek i(lub) którąkolwiek z substancji pomocniczych. U chorych z ciężką niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min nie należy stosować produktu. Ze względu na brak odpowiednich badań nie jest wskazane przyjmowanie produktu przez pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Ponieważ trimetazydyna jest głównie wydalana przez nerki, u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny powyżej 15 ml/min) należy w razie potrzeby odpowiednio zmniejszyć dawkę.

Stosowanie

Zwykle stosuje się 35 mg 2 razy na dobę, po 1 tabletce rano i wieczorem podczas posiłków, popijając wodą. U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) oraz przed zabiegiem chirurgicznym modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania embriotoksycznego ani teratogennego. Ze względu na ograniczoną liczbę kontrolowanych prób u ludzi, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży.

Działania niepożądane

Zanotowano kilka przypadków występowania zaburzeń trawiennych, takich jak nudności, wymioty, bóle żołądka, wzdęcia.

Interakcje

Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami ani pokarmami.